医療機器製造販売のQMSワークフロー

改善してほしいポイント

現時点での主な改善要望は、ワークフロー定義のUI（ユーザーインターフェース）の操作性です。ある程度の慣れが必要で、非IT系メンバーにとってはハードルが高く感じられる場面があります。たとえば、生成AIを活用して「〜な業務フローを作りたい」と自然言語で指示するだけで、たたき台となるワークフローが自動生成されるような機能があれば、より幅広いメンバーが活用しやすくなると感じます。

どのような課題解決に貢献しましたか？どのようなメリットが得られましたか？

医療機器分野ではQMS（品質マネジメントシステム）の確実な運用が法的にも必須ですが、製造販売許可を取得する前は煩雑な文書管理や記録の追跡、タスクの進捗把握に多くの時間と労力がかかると危惧していました。Questetra BPM Suiteは、これらの業務を可視化・標準化し、属人性の排除と業務効率の向上を同時に実現してくれました。特に「いつ誰が何をすべきか」が明示されているため、新任担当者への引き継ぎもスムーズで、タスクの抜け漏れも激減しました。文書の蓄積もシステム上で一元化されており、外部監査対応時の資料提出も迅速です。結果として、少人数でも安心してQMSを回せる体制を構築でき、許認可取得後の継続的改善にも大きく貢献しています。

検討者へお勧めするポイント

Questetra BPM Suite は、QMS のように手順漏れが許されない業務を「確実に回す仕組み」を作りたい企業に特に向いています。タスクの自動通知、期限リマインド、証跡管理、進捗の可視化が一体化しており、属人化しやすい品質業務をシステム側で強力に補完できます。また、複数部門が関わる承認フローでも停滞箇所が即時に分かるため、管理担当者の負荷が大幅に軽減されます。少人数体制でもQMSを安定運用したい企業、文書管理・改善活動を効率化したい企業にとって、導入効果が高いツールです。